5月17日,眼科眼视光学术大会2024Vision China在温州开幕。同期,明月镜片举办了轻松控24个月临床报告发布暨研讨会。四川大学华西临床医学院眼视光学系主任刘陇黔、浙江大学附属第二医院眼科中心视光中心主任倪海龙、温州医科大学附属眼视光医院配镜部主任汪育文、中山大学中山眼科中心屈光与青少年近视防控专科主治医师王梦怡,多位专家齐聚一堂。
会上,四川大学华西医院刘陇黔教授公布了《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视进展有效性的随机、平行、对照临床研究二十四个月报告》,研究显示:戴镜第二年,配戴明月多点正向离焦镜(轻松控Pro)延缓近视加深有效率为72%,延缓眼轴增长效果为61%。
最新12个月延缓近视进展效果明显提升 有效率达72%
为持续追踪轻松控Pro配戴效果,提供循证医学的证据,明月镜片自2022年起即与华西医院刘陇黔教授团队展开临床随访研究。研究采取随机双盲形式,最初纳入144位受试者,共107位完成24个月随访,受试者年龄为6-16岁。
会上,刘陇黔教授公布了最新12个月即临床第二年的研究结果:配戴明月轻松控Pro延缓近视加深有效率达72%,延缓眼轴增长效果为61%。对照第一年临床研究结果:明月轻松控Pro延缓近视加深有效率达60%,最新数据充分证实了:戴镜第二年,轻松控Pro延缓近视进展效果有明显提升。
对于戴镜第二年效果提升的原因,与会专家也进行了研讨交流,主要原因有二:一是,临床随访外部条件发生变化。在第一年临床周期内,受试者多数时候面临居家网课的情形,这时,户外活动减少、近距离用眼增多,长时间使用电子屏幕,延缓近视加深的挑战显著增加。第二年,受试者恢复了正常的学习生活模式,伴随一定程度的户外用眼等因素,近距离、电子屏用眼的强度有所下降,配合配戴轻松控Pro镜片,相应的近视控制效果也随之得到明显提升。二是,对比普通单光镜片,配戴多点离焦镜片时间越长,近视管理效果越明显。当配戴轻松控Pro的受试者度数得到有效延缓,而配戴单光镜片受试者度数伴随生长发育自然增长时,二者的近视进展数据差拉大,临床得到的延缓近视加深有效率也随之提高。从第二年临床变化趋势可见:科学干预,跟合理用眼一样都是近视管理的重要手段。
持续戴镜24个月 延缓近视加深有效率达63%
除了第二年临床结果,刘陇黔教授也公布了持续戴镜24个月的随访结果:配戴明月多点正向离焦镜(轻松控Pro)延缓近视加深有效率为63%。此数据意味着:如果某青少年配戴普通镜片两年近视度数增长为100度,同等条件下,配戴明月轻松控Pro近视度数增长只有37度,平均每年近视进展不足20度。这也说明了,坚持长期配戴轻松控Pro对延缓近视加深的有效性。
“离焦镜片拥有使用安全、方便获取、适用人群广等特点,已日益成为重要的近视干预手段。”与会专家表示。作为公认的近视管理三大主流手段之一,以明月轻松控Pro为代表的离焦镜片效果显著,得到临床与市场充分验证。
97%受试者一天之内可以适应镜片
此外,针对一款离焦镜片的临床研究指标,除了等效球镜度(SER)变化量、眼轴长度(AL)变化量,也会研究戴镜依从性及舒适度,这个指标也很关键。
刘陇黔教授公布了轻松控Pro 24个月随访研究的适应性数据:97%的受试者能在1天之内适应镜片,77%的受试者能马上适应。戴镜后离焦组因戴镜不适而导致的脱落率仅为2.74%。这也说明了轻松控适应性高。适应性会直接影响孩子的配戴意愿,只有孩子愿意戴,才会坚持配戴,从而带来更长的离焦信号发挥作用的时间,进而提高近视管理效果。
通常,影响适应性的关键因素是镜片光学区的设计。明月轻松控Pro采用了“贝壳形” 中央视像区设计,左右更宽、符合孩子水平切换多的用眼习惯,因此,也大大提升了配戴的舒适性。据了解,目前市面上各主流离焦镜片品牌都在临床中进行了相关研究。星趣控两年临床研究显示:91%的孩子可在3天内快速适应;小乐圆一年临床研究显示:98%以上在1天内适应,70%能立马适应。各离焦镜片品牌因设计不同,适应性也有所差异。
创新产品与近视科普并行 中国镜片守护中国孩子视力
目前,儿童青少年近视成为普遍存在的眼健康问题,每两个孩子即有一个近视。但是,据相关数据显示,离焦镜片的市场渗透率大约只有3%,意味着还有很多家长在孩子近视后并未选择离焦镜片进行干预。
长久以来,明月镜片也是在积极联合专业权威力量,进行近视防控科普。明月轻松控多次登陆中央电视台CCTV-1黄金时段,呼吁全社会关注青少年近视问题。并且,与顶流IP小黄人大眼萌推出联名定制款,以此引起更多消费者对离焦镜片的关注。
未来,明月还将以强大的研发实力,卓越的产品性能,不断创新近视管理解决方案。并且,将联动更多各行各业专家,共同守护孩子的眼健康。
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